Wybierz język: polski | angielski |
Strona główna Dodaj do ulubionych Kontakt

Kategorie w menu

Aktualnie znajdujesz się: Strona główna Badania kliniczne   »

Badania kliniczne

Badania kliniczne
(pomagamy w przygotowaniu każdej części badania klinicznego)
 
Rodzaje badań:

  • eksploracyjne (faza I i IIa i IIb)
  • konfirmacyjne (faza III)
  • zastosowania (faza IV)
  • biorównoważność (faza I)

  • opracowanie strategii badania klinicznego
  • przygotowanie Study Master File, w tym:
    • Broszury Badacza
    • Protokołu Badania
    • CRF
    • Świadomej zgody uczestnika
    • Statystyki (i innych części SMF)
  • przygotowanie dokumentów dla Agencji Rejestracyjnej (zgłoszenie w CEBK)
  • pomoc w opracowaniu wyników badań
  • przygotowanie prezentacji wyników
  • pomoc w przygotowaniu publikacji

 

Referencje ClinicPharma


W ciągu 4 lat działalności opracowaliśmy 2 pełne zgłoszenia badania do CEBEK (z przygotowaniem protokołu badania) i 11 ocen badań biorównoważności




| więcej

Print