Aktualnie znajdujesz się:
Strona główna
Rejestracja generyków »
Rejestracja produktu leczniczego odtwórczego (generyka) obejmuje rejestrację:
- produktu odtwórczego (generyka), w oparciu o biorównoważność
- produktu odtwórczego (generyka) wg. procedury „well established use”
W procedurach:
|
- Wybór najbardziej korzystnej strategii
- Pierwszy krok w procesie rejestracji
- Przygotowanie wniosku rejestracyjnego
- Procedury narodowe i międzynarodowe
- Opracowanie wniosku o zwolnienie z biorównoważności
- Opracowanie wniosku na podstawie "well established use"
W ciągu 4 lat działalności zarejestrowaliśmy 81 leków odtwórczych i 2 leki oryginalne dla podmiotów zlokalizowanych: w Polsce (20 leków), w Anglii (42 leki) i w Niemczech (21 leków).
Print
Unistyle.pl
