Wybierz język: polski | angielski |
Szukaj w witrynie:
Strona główna Dodaj do ulubionych Kontakt

Informacje o firmie

ClinicPharma zajmuje się rejestracją produktów leczniczych (leków), refundacją tych produktów na terenie Polski i Unii Europejskiej, rejestracją materiałów medycznych, rejestracją suplementów diety oraz badaniami klinicznymi leków oryginalnych i leków odtwórczych (generyków)... | więcej

Rejestracja zmian

  • Klasyfikacja zmian (typ I, typ II)
  • Przygotowanie dokumentów (w zależności od zmiany)
  • Raporty eksperta dla zmian
  • Zmiany w drukach
| więcej

Rejestracja suplementów diety

  • Wynajdywanie niszy
  • Opracowanie wskazań
  • Antycypacja decyzji GIS-u
  • Przygotowanie nowego SD z pojedynczym lub mieszaniną składników
  • Przygotowanie/opiniowanie treści materiałów informacyjnych
  • Przygotowanie/opiniowanie treści reklam
| więcej

Rejestracja leków oryginalnych

Pełna rejestracja na podstawie dokumentów dostarczonych przez wnioskodawcę
(wybrane dokumenty mogą zostać opracowane przez naszych specjalistów).

Rejestracja produktów biopodobnych

Pełna rejestracja na podstawie dokumentów dostarczonych przez wnioskodawcę
(wybrane dokumenty mogą zostać opracowane przez naszych specjalistów).

Rejestracja generyków

Rejestracja produktu leczniczego odpowiednika (generyka) obejmuje rejestrację:
  • produktu odtwórczego generyka "w oparciu o biorównoważność"
  • produktu leczniczego odtwórczego (generyka) wg. procedury „well established use”
| więcej

Refundacja technologii medycznych

Refundacja technologii medycznych, w tym leków i produktów biopodobnych
  • wybór strategii
  • ocena szansy
  • wykonywanie raportów HTA
  • ocena i opiniowanie raportów
  • analiza bezpieczeństwa
  • refundacja bio-podobnych
| więcej

Badania kliniczne

  • eksploracyjne (faza I i IIa i IIb)
  • konfirmacyjne (faza III)
  • zastosowania (faza IV)
  • biorównoważność (faza I)
| więcej

Referencje ClinicPharma

W ciągu 4 lat działalności:
  • zarejestrowaliśmy 81 leków odtwórczych i 2 leki oryginalne dla podmiotów zlokalizowanych: w Polsce (20 leków), w Anglii (42 leki) i w Niemczech (21 leków).
  • przeprowadziliśmy ok. 400 zmian I i II typu.
  • przedstawiliśmy 2 prace z zakresu farmakoekonomiki na forum międzynarodowym.
| więcej